Chris Butler, PhD, científico analista principal principal, Perrigo Nutritionals
Se utilizó JMP para desarrollar un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) utilizando un enfoque de Calidad por Diseño. Las proteínas lácteas intactas, incluida la caseína, causan reacciones alérgicas en los bebés con alergia confirmada a la leche. Desarrollamos una fórmula infantil hipoalergénica a base de leche (HIF) utilizando caseína ampliamente hidrolizada supuestamente sin determinantes antigénicos relevantes. Dado que el objetivo de dicha fórmula es prevenir la exposición a antígenos proteicos, también desarrollamos un método analítico capaz de detectar determinantes antigénicos de caseína en materias primas y productos terminados con HIF de manera precisa y precisa a 20 partes por millón, es decir, 20 µg de caseína por gramo de HIF. La plataforma Fit Y by X se utilizó para discernir modelos de datos de concentración-respuesta, predecir la concentración óptima de extracción de muestras e investigar fallas en la idoneidad del ensayo. Se usó un diseño de mezcla clásica para evaluar la robustez de un tampón de extracción de seis componentes, y se usó un diseño personalizado separado para evaluar la robustez con respecto a cuatro parámetros de preparación de muestras.
