저자 극성 분말 분유의 우유 알레르겐 측정을위한 정확하고 정확한 효소 연쇄 면역 흡착 분석법 (ELISA)을 개발하는 데 사용되는 설계 방식에 의한 품질크리스 버틀러, Ph.D, 수석 교장 분석 과학자, Perrigo Nutritionals
JMP는 Quality by Design 접근법을 사용하여 ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)를 개발하는 데 사용되었습니다. 카제인을 포함한 손상되지 않은 우유 단백질은 확인 된 우유 알레르기가있는 유아에게 알레르기 반응을 일으 킵니다. 우리는 적절한 항원 결정 인자가 결핍 된 광범위하게 가수 분해 된 카세인을 사용하여 저자 극성의 우유 기반 유아용 조제 분유 (HIF)를 개발했습니다. 이러한 공식은 단백질 항원에 대한 노출을 막기위한 목적으로 원료 및 HIF 완제품의 카세인 항원 결정기를 20ppm 이하 또는 20ppm 이하의 정확하고 정밀하게 검출 할 수있는 분석 방법을 개발했습니다 HIF 1g 당 카세인 μg. Fit Y by X 플랫폼은 농도 - 반응 데이터의 모델을 식별하고, 최적의 샘플 추출 농도를 예측하고, 분석 적합성 실패를 조사하는 데 사용되었습니다. 6 가지 성분 추출 버퍼의 견고성을 평가하기 위해 고전적인 혼합물 설계가 사용되었고 4 가지 시료 준비 매개 변수에 대한 견고성을 평가하기 위해 별도의 맞춤 설계가 사용되었습니다.
A Quality by Design Approach Used to Develop an Accurate and Precise Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for the Determination of Milk Allergens in Hypo-Allergenic Powdered Infant Formula - CutlerHypo-Allergenic 분말 분유의 우유 알레르겐 측정을위한 정확하고 정확한 효소 결합 면역 흡착 분석 (ELISA)을 개발하는 데 사용되는 디자인 접근법에 의한 품질 - 커틀러
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