低アレルギー性粉末乳児用調製粉乳中の乳アレルゲンの定量のための正確で正確な酵素結合免疫吸着検定法（ELISA）を開発するために使用される設計による品質アプローチChris Butler、PhD、Perrigo Nutritionalsのシニアプリンシパル分析科学者
JMPを使用して、Quality by Designアプローチを使用した酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を開発しました。カゼインを含む無傷の乳タンパク質は、乳アレルギーが確認された乳児にアレルギー反応を引き起こします。我々は、関連する抗原決定基を欠いていると推定される広範囲に加水分解されたカゼインを使用して、低アレルギー性乳ベースの乳児用調製粉乳（HIF）を開発した。そのような式の目的はタンパク質抗原への曝露を防ぐことであるので、我々はまた、原材料およびHIF完成品中のカゼイン抗原決定基を20ppm以下、すなわち20ppm以下で正確かつ正確に検出できる分析方法を開発した。HIF 1グラムあたりのカゼインμg。Fit Y by Xプラットフォームを使用して、濃度反応データのモデルを識別し、最適なサンプル抽出濃度を予測し、アッセイの適合性の失敗を調査しました。古典的な混合デザインを使用して6成分抽出バッファーの堅牢性を評価し、別のカスタムデザインを使用して4つのサンプル調製パラメーターに関する堅牢性を評価しました。
A Quality by Design Approach Used to Develop an Accurate and Precise Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for the Determination of Milk Allergens in Hypo-Allergenic Powdered Infant Formula - Cutler低アレルギー性粉末乳児用調製粉乳中の乳アレルゲンの定量のための正確で正確な酵素結合免疫吸着検定法（ELISA）を開発するために使用される設計によるアプローチによる品質 - Cutler
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