Chris Butler, PhD, Senior Principal Analytical Scientist, Perrigo Nutritionals
JMP è stato utilizzato per sviluppare un saggio di immunoassorbimento legato all'enzima (ELISA) utilizzando un approccio di qualità per progetto. Le proteine del latte intatte, compresa la caseina, causano reazioni allergiche nei bambini con allergia al latte confermata. Abbiamo sviluppato una formula infantile a base di latte ipoallergenico (HIF) usando una caseina idrolizzata estensivamente priva di rilevanti determinanti antigenici. Poiché lo scopo di tale formula è prevenire l'esposizione agli antigeni proteici, abbiamo anche sviluppato un metodo analitico in grado di rilevare i determinanti antigenici della caseina nelle materie prime e nei prodotti finiti HIF con precisione e precisione pari o inferiore a 20 parti per milione, ovvero 20 μg caseina per grammo di HIF. La piattaforma Fit Y di X è stata utilizzata per distinguere i modelli dei dati di risposta alla concentrazione, prevedere la concentrazione ottimale di estrazione del campione e indagare sui fallimenti di idoneità del test. Per valutare la robustezza di un buffer di estrazione a sei componenti è stato utilizzato un design a miscela classica e per valutare la robustezza rispetto a quattro parametri di preparazione del campione è stato utilizzato un design personalizzato separato.
