Chris Butler, PhD, chercheur principal en analyse, Perrigo Nutritionals
JMP a été utilisé pour développer un test ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) en utilisant une approche de qualité par conception. Les protéines de lait intactes, y compris la caséine, provoquent des réactions allergiques chez les nourrissons présentant une allergie au lait confirmée. Nous avons développé une préparation lactée pour nourrissons hypoallergénique (HIF) utilisant de la caséine largement hydrolysée, supposée dépourvue de déterminants antigéniques pertinents. Le but d’une telle formule étant de prévenir l’exposition aux antigènes protéiques, nous avons également mis au point une méthode analytique capable de détecter avec précision les déterminants antigéniques de la caséine dans les matières premières et les produits finis HIF, à 20 ppm µg de caséine par gramme de HIF. La plate-forme Fit Y by X a été utilisée pour discerner les modèles de données concentration-réponse, pour prédire la concentration d'extraction optimale de l'échantillon et pour étudier les défaillances de l'adéquation des tests. Une conception de mélange classique a été utilisée pour évaluer la robustesse d'un tampon d'extraction à six composants, et une conception personnalisée a été utilisée pour évaluer la robustesse par rapport à quatre paramètres de préparation d'échantillon.
