設計質量的方法用於開發準確和精確的酶聯免疫吸附測定（ELISA）測定低過敏性嬰兒配方奶粉過敏原克里斯巴特勒博士，Perrigo Nutritionals高級首席分析科學家
JMP用於使用Quality by Design方法開發酶聯免疫吸附測定（ELISA）。完整的乳蛋白，包括酪蛋白，會對確診牛奶過敏的嬰兒引起過敏反應。我們開發了一種低過敏性牛奶嬰兒配方奶粉（HIF），使用廣泛水解的酪蛋白，推定缺乏相關的抗原決定簇。由於這樣一個公式的目的是防止暴露於蛋白質抗原，我們還開發了一種分析方法，能夠準確，精確地檢測原料和HIF成品中的酪蛋白抗原決定簇，其含量等於或低於百萬分之20，即20每克HIF的μg酪蛋白。使用X平台的Fit Y來識別濃度 - 響應數據的模型，預測最佳樣品提取濃度，並研究測定適合性失敗。使用經典混合物設計來評估六組分提取緩衝液的穩健性，並且使用單獨的定制設計來評估關於四個樣品製備參數的穩健性。
A Quality by Design Approach Used to Develop an Accurate and Precise Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for the Determination of Milk Allergens in Hypo-Allergenic Powdered Infant Formula - Cutler一種質量的設計方法用於開發準確和精確的酶聯免疫吸附測定（ELISA）測定低過敏性粉狀嬰兒配方奶粉中的牛奶過敏原 - 卡特勒
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