臨床試験において、被験者に重篤な有害事象（SAE）またはその他の重大な有害事象がある場合有害事象（AE）研究の中止につながるものなど、臨床研究報告書には説明が書かれています。 これらの説明は、AEの発生とその後の管理につながった可能性のある状況を理解できるように、イベントを取り巻く詳細を要約しています。
そのような詳細には、イベント時に服用した治験薬の用量、イベント前の服用期間、イベント時に服用した併用薬とそれを治療するために使用したもの、およびその他の有害事象が含まれる場合があります。最近発生しました。 その他の詳細には、人口統計と病歴、イベントの重症度、およびAEが治験薬に関連していたかどうかが含まれます。
図1：有害事象の説明
典型的な物語に含まれる情報は、多くのデータソースのレビューを必要とします。 これは多くの場合時間がかかり、手作業に当てはまり、追加のレビューと品質管理が必要になる場合があります。 対照的に、図1の物語はによって書かれましたJMPクリニカルSDTMデータセットから直接。 さまざまなオプションにより、ユーザーは自分のニーズに合わせて物語を調整でき、生成されると、さらに微妙なニュアンスを得ることができます。 プログラムが最初に物語を生成できるようにすることで、作家は共通のテーマのアイデアを得ることができ、被験者ごとに複数のSAEが標準である治療分野では、執筆プロセスを早めることができます。
JMPクリニカルに含まれているニカルジピンテストデータの場合、683のSAEナラティブが1分未満で生成されました。
