多施設臨床試験における患者募集の予測Xiaotong Jiang、ノースカロライナ大学チャペルヒル校、生物統計学科
リチャード C. ジンク博士、JMP ライフ サイエンス、SAS
臨床試験の最初の募集スケジュールは、多くの場合、過去の試験の登録率によって決定されます。 最善の努力にもかかわらず、臨床試験を適切に推進するために必要な患者を特定して募集する際の課題により、試験の完了が遅れる可能性があります。 タイムラインが延長されると、進行中の研究のコストが増加し、追加の臨床試験や潜在的な規制当局への提出を含む下流の活動が遅れることになります。 Anisimov and Fedorov (2007) アルゴリズムのインタラクティブな実装は、JMP Clinical での残りの募集時間を予測するために実装されています。 各センターへの患者の到着は、未知のパラメーターを使用してガンマ分布からサンプリングされた率で、独立したポアソン プロセスに従います。 現在の登録情報が与えられると、最尤法を使用してモデル パラメーターが推定され、シミュレーションを通じて残りの採用時間と信頼区間を予測するために使用されます。 さらに、募集締め切りに間に合わない可能性が高い場合は、締め切りに間に合わせるために必要な追加の臨床センターの数が決定され、目標時間に達するまでセンターの数を適応的に調整します。 この機能は、事前に指定されたオプションを介してさまざまな顧客のニーズに対応しており、将来のビジネスや金融などの分野での採用を予測するために変更される可能性があります.
データの可視化予測モデリング
