Xiaotong Jiang, Dipartimento di Biostatistica, Università della Carolina del Nord a Chapel Hill
Richard C. Zink, PhD, JMP Life Sciences, SAS
Il tempo di reclutamento iniziale per una sperimentazione clinica è spesso determinato dai tassi di iscrizione delle prove precedenti. Nonostante i migliori sforzi, le sfide nell'identificazione e nel reclutamento dei pazienti necessari per alimentare appropriatamente la sperimentazione clinica possono ritardare il completamento dello studio. Tempi prolungati comportano maggiori costi per lo studio in corso e ritardi nelle attività a valle, che possono includere ulteriori studi clinici o una potenziale presentazione normativa. Un'implementazione interattiva dell'algoritmo Anisimov e Fedorov (2007) è implementata per prevedere il tempo rimanente di reclutamento in JMP Clinical. L'arrivo dei pazienti in ciascun centro segue un processo di Poisson indipendente con una frequenza campionata da una distribuzione gamma con parametri sconosciuti. Dati gli attuali dati di iscrizione, i parametri del modello sono stimati utilizzando la massima verosimiglianza, che viene quindi utilizzata per prevedere il tempo rimanente di reclutamento e gli intervalli di confidenza tramite la simulazione. Inoltre, se esiste un'alta probabilità di perdere la scadenza del reclutamento, viene determinato il numero di centri clinici aggiuntivi necessari per rispettare la scadenza, adattando in modo adattativo il numero di centri fino al raggiungimento del tempo obiettivo. Questa funzionalità è orientata alle diverse esigenze dei clienti tramite opzioni pre-specificate e potrebbe essere modificata per prevedere il reclutamento in aree come affari e finanza in futuro.
