Xiaotong Jiang, département de biostatistique, université de Caroline du Nord à Chapel Hill
Richard C. Zink, PhD, JMP Sciences de la vie, SAS
Le calendrier de recrutement initial pour un essai clinique est souvent déterminé par les taux de recrutement des essais précédents. Malgré tous les efforts déployés, les difficultés rencontrées pour identifier et recruter les patients nécessaires afin d’alimenter correctement l’essai clinique peuvent retarder l’achèvement de l’étude. Des délais plus longs entraînent une augmentation des coûts de l’étude en cours et des retards dans les activités en aval, qui peuvent inclure des essais cliniques supplémentaires ou une éventuelle soumission réglementaire. Une implémentation interactive de l'algorithme Anisimov et Fedorov (2007) est implémentée pour prévoir le temps de recrutement restant dans JMP Clinical. L'arrivée des patients dans chaque centre suit un processus de Poisson indépendant avec un taux échantillonné à partir d'une distribution gamma avec des paramètres inconnus. Compte tenu des informations d'inscription actuelles, les paramètres du modèle sont estimés à l'aide du maximum de vraisemblance, qui est ensuite utilisé pour prédire le temps de recrutement restant et les intervalles de confiance par simulation. En outre, s'il existe une forte probabilité de ne pas respecter la date limite de recrutement, le nombre de centres cliniques supplémentaires nécessaires pour respecter cette date limite est déterminé, ce qui permet d'adapter de manière adaptative le nombre de centres jusqu'à ce que le délai imparti soit atteint. Cette fonctionnalité est adaptée aux différents besoins des clients via des options prédéfinies et pourrait éventuellement être modifiée pour prévoir les recrutements dans des domaines tels que les affaires et la finance.
