Chris Wells - Científico estadístico @ Roche Products Ltd:
¿Puede el monitoreo estadístico realmente mejorar la integridad de los datos? Una revisión consolidada de múltiples análisis utilizando JMP Clinical.
Se ha dicho que "la integridad de los datos es un componente fundamental de la seguridad de la información", pero ¿cuál es el significado de esto? En términos generales, se refiere a la precisión y la consistencia de los datos almacenados en una base de datos durante todo su ciclo de vida, pero puede tener significados muy diferentes según el contexto específico. Dentro del contexto de un ensayo clínico, se refiere a que los datos son precisos, completos y únicos para el paciente "vivo" asociado. La integridad de los datos es necesaria para proteger el bienestar de los participantes del estudio y mantener la integridad de los resultados del análisis final, de modo que los pacientes, los reguladores y todas las partes interesadas puedan creer en los datos.
Lo contrario de la integridad de los datos es corrupción de datos , que es una forma de pérdida de datos . Los datos que se registran incorrectamente dan como resultado una pérdida de datos para ese paciente o los datos falsificados resultan en un sesgo de los resultados del ensayo.
Revisaré los hallazgos generales de 20 estudios clínicos usando JMP Clinical e informaré sobre el nivel de hallazgos y cómo contribuyeron a mejorar la integridad general de los datos.
