Chris Wells-Roche Products Ltd의 통계 과학자 :
통계 모니터링이 실제로 데이터 무결성을 향상시킬 수 있습니까? JMP Clinical을 사용한 여러 분석의 통합 검토.
'데이터 무결성은 정보 보안의 기본 구성 요소'라고 말했지만 그 의미는 무엇입니까? 일반적으로 전체 수명주기 동안 데이터베이스에 저장된 데이터의 정확성과 일관성을 나타내지 만 특정 상황에 따라 의미가 크게 다를 수 있습니다. 임상 시험의 맥락에서 데이터는 관련 '살아있는'환자에게 정확하고 완전하며 독특하다는 것을 의미합니다. 연구 참여자의 복지를 보호하고 최종 분석 결과의 무결성을 유지하기 위해 데이터 무결성이 필요하므로 환자, 규제 기관 및 모든 관련 당사자가 데이터를 신뢰할 수 있습니다.
데이터 무결성의 반대는 데이터 손상 의 형태 인 데이터 손실 . 잘못 기록 된 데이터는 해당 환자에 대한 데이터 손실을 초래하거나 위조 된 데이터는 시험 결과에 치우치게됩니다.
JMP Clinical을 사용하여 20 개의 임상 연구에서 얻은 전체 결과를 검토하고 결과 수준과 이들이 전체 데이터 무결성을 향상시키는 방법에 대해보고합니다.
