クリスウェルズ-統計科学者@ Roche Products Ltd：
統計的監視は本当にデータの整合性を向上させることができますか？JMP Clinicalを使用した複数の分析の統合レビュー。
「データの完全性は情報セキュリティの基本的な要素である」と言われていますが、これの意味は何ですか？大まかに言えば、ライフサイクル全体にわたってデータベースに格納されているデータの正確性と一貫性を指しますが、特定のコンテキストに応じて大きく異なる意味を持つ場合があります。臨床試験の文脈では、関連する「生きている」患者に固有の正確で完全なデータを指します。患者、規制当局、およびすべての関係者がデータを信頼できるように、データの整合性は、研究参加者の健康を保護し、最終的な分析結果の整合性を維持するために必要です。
データの整合性の反対はデータ破損の形式であるデータロス 。誤って記録されたデータは、その患者のデータの損失につながるか、データの改ざんにより、試験結果に偏りが生じます。
JMPクリニカルを使用した20件の臨床研究から得られた全体的な調査結果を確認し、調査結果のレベルと、それらが全体的なデータの整合性の向上にどのように貢献したかについて報告します。
