Chris Wells - Statistical Scientist @ Roche Products Ltd:
Il monitoraggio statistico può davvero migliorare l'integrità dei dati? Una revisione consolidata di analisi multiple utilizzando JMP Clinical.
È stato detto che "l'integrità dei dati è un componente fondamentale della sicurezza delle informazioni", ma qual è il significato di questo? In generale, si riferisce all'accuratezza e alla coerenza dei dati archiviati in un database durante l'intero ciclo di vita, ma può avere significati molto diversi a seconda del contesto specifico. Nel contesto di una sperimentazione clinica, si riferisce a che i dati siano accurati, completi e unici per il paziente "vivente" associato. L'integrità dei dati è necessaria per proteggere il benessere dei partecipanti allo studio e mantenere l'integrità dei risultati dell'analisi finale, in modo che i pazienti, i regolatori e tutte le parti interessate possano credere nei dati.
È l'opposto dell'integrità dei dati corruzione dei dati , che è una forma di perdita di dati . I dati registrati in modo errato comportano una perdita di dati per quel paziente o dati falsi provocano una distorsione dei risultati del processo.
Esaminerò i risultati generali di 20 studi clinici utilizzando JMP Clinical e riferirò sul livello dei risultati e su come hanno contribuito a migliorare l'integrità complessiva dei dati.
