Chris Wells - Statistischer Wissenschaftler bei Roche Products Ltd:
Kann die statistische Überwachung die Datenintegrität wirklich verbessern? Eine konsolidierte Überprüfung mehrerer Analysen mit JMP Clinical.
Es wurde gesagt, dass "Datenintegrität ein grundlegender Bestandteil der Informationssicherheit ist", aber was bedeutet das? Im Allgemeinen bezieht es sich auf die Genauigkeit und Konsistenz von Daten, die über den gesamten Lebenszyklus in einer Datenbank gespeichert sind, kann jedoch je nach Kontext sehr unterschiedliche Bedeutungen haben. Im Rahmen einer klinischen Studie bezieht sich dies darauf, dass die Daten für den assoziierten „lebenden“ Patienten genau, vollständig und eindeutig sind. Datenintegrität ist erforderlich, um das Wohlbefinden der Studienteilnehmer zu schützen und die Integrität der endgültigen Analyseergebnisse zu gewährleisten, damit Patienten, Aufsichtsbehörden und alle interessierten Parteien an die Daten glauben können.
Das Gegenteil von Datenintegrität ist Datenkorruption , das ist eine Form von Datenverlust . Falsch aufgezeichnete Daten führen zu einem Datenverlust für diesen Patienten oder zu gefälschten Daten, was zu einer Verzerrung der Versuchsergebnisse führt.
Ich werde die Gesamtergebnisse aus 20 klinischen Studien mit JMP Clinical überprüfen und über das Niveau der Ergebnisse und ihren Beitrag zur Verbesserung der Gesamtdatenintegrität berichten.
