Chris Wells - Statistical Scientist @ Roche Products Ltd:
La surveillance statistique peut-elle vraiment améliorer l'intégrité des données? Un examen consolidé de plusieurs analyses à l'aide de JMP Clinical.
Il a été dit que «l'intégrité des données est un élément fondamental de la sécurité de l'information», mais quel est le sens de cela? D'une manière générale, il fait référence à l'exactitude et à la cohérence des données stockées dans une base de données tout au long de son cycle de vie, mais il peut avoir des significations très différentes selon le contexte spécifique. Dans le cadre d'un essai clinique, il s'agit de données précises, complètes et uniques au patient «vivant» associé. L'intégrité des données est nécessaire pour protéger le bien-être des participants à l'étude et maintenir l'intégrité des résultats de l'analyse finale, afin que les patients, les autorités de réglementation et toutes les parties intéressées puissent croire aux données.
L’opposé de l’intégrité des données est Corruption de données , qui est une forme de perte de données . Les données enregistrées incorrectement entraînent une perte de données pour ce patient ou des données falsifiées entraînent un biais dans les résultats de l'essai.
Je passerai en revue les résultats globaux de 20 études cliniques utilisant JMP Clinical et rapporterai sur le niveau des résultats et comment ils ont contribué à améliorer l'intégrité globale des données.
