Chris Wells-羅氏產品有限公司統計科學家:
統計監視真的可以改善數據完整性嗎?使用JMP Clinical對多種分析進行綜合審查。
曾經說過“數據完整性是信息安全的基本組成部分”,但這是什麼意思呢?廣義上講,它是指數據庫中整個生命週期中存儲的數據的準確性和一致性,但根據特定的上下文,它可能具有廣泛的不同含義。在臨床試驗的背景下,它指的是相關的“活著的”患者準確,完整和唯一的數據。需要數據完整性來保護研究參與者的健康並維護最終分析結果的完整性,以便患者,監管者和所有相關方可以相信數據。
數據完整性的反面是資料損壞 ,這是資料遺失 。錯誤記錄的數據會導致該患者的數據丟失,或者偽造的數據會導致試驗結果出現偏差。
我將回顧使用JMP Clinical進行的20項臨床研究的總體結果,並報告結果水平以及它們如何有助於增強整體數據完整性。