Richard C. Zink, 주요 연구 통계 개발자
주요 소프트웨어 개발자 인 Drew Foglia
무형 문화 유산 가이드 라인 E3에서는 스폰서가 각 사망, 중대한 이상 반응 (SAE) 또는 조사 대상 질병에 대한 특별한 관심을 나타내는 중요한 AE를 기술하는 서술을 제공 할 것을 권고합니다. 내러티브는 사건 발생과 그 후의 관리에 이르는 상황을 이해할 수 있도록 이러한 사건을 둘러싼 세부 사항을 요약합니다. 궁극적으로 서술은 심각한 사건과 관련된 요인을 밝히거나 회복을 위해 환자를 관리하기위한 효과적인 수단을 설명 할 수 있습니다. 일반적인 내러티브에 포함 된 정보는 의료 작가가 여러 가지 소스를 검토해야합니다. 이는 시간이 오래 걸리고 종종 추가 검토와 품질 관리가 필요합니다. 또한 학습 데이터베이스의 변경 사항은 프로그램을 다시 실행하여 통계 표에 쉽게 반영되지만 내러티브 변경은 수동으로 이루어 지므로 잘못된보고가 발생할 수 있습니다. 마지막으로, 중증 질환을 앓고있는 환자는 수 많은 SAE를 경험할 가능성이 있습니다. 요약 할 이벤트의 양은 많은 자원을 소비 할 수 있습니다. 이 강연에서는 AE 서술이 JMP Clinical을 사용하여 학습 데이터 세트에서 직접 생성되는 방법을 설명하고 서술 프로세스를 자동화하는 이점에 대해 설명합니다. 몇 가지 예를 통해 우리는 다양한 옵션과 템플릿이 연구자의 요구에 따라 서술을 사용자 정의하는 방법을 설명합니다. 서술이 다른 언어로 번역되는 것을 지원합니다.
