진단 분야에서 강력한 회귀 및 방법 비교를 위한 도구로서의 JMP® Passing-Bablok 추가 기능
Anja Wöerner, 프로젝트 관리자, Roche Diagnostics GmbH
방법 비교(MC) 접근법은 진단 분석의 성능 평가에서 통계 도구로 사용됩니다. 이러한 맥락에서 MC 연구는 두 가지 분석 방법(X 및 Y)이 동일하게 측정되어 두 방법 모두 실험 오류가 발생할 수 있음을 입증하기 위해 수행됩니다. 단순화하면 임상 결정 지점에서 선형 관계와 편향을 결정하는 회귀 기술입니다. 체외 진단 테스트를 통한 임상 의사 결정 지원은 종양학, 바이러스학, 심혈관, 염증 및 전염병을 포함한 다양한 적응증 분야에서 일상적인 생물 통계학 서비스의 과제입니다. R&D 내에서 개발의 변화를 모니터링하고 분석 방법이 동일한 것을 얼마나 근접하게 측정하는지 보여주기 위해 방법 비교를 위한 강력한 절차가 강력하게 선호됩니다. FDA는 Deming Regression을 주로 권장하지만 Passing Bablok(PB) 절차도 허용되며 특이치 및 이분산성에 대한 견고성으로 인해 PB는 새로운 지침에서 CLSI(Clinical and Laboratory Standards Institute) 위원회에서 인정합니다. 문서 CLSI EP09-A3(초안 가이드라인 - 제3판). CLSI의 참조에 따라 PB는 방법 비교 연구를 실행하기 위한 적절한 선택 방법입니다. 이 강연에서는 PB 회귀 절차의 구현과 분석 개발의 다양한 일반 실험 내에서 이를 사용하는 방법을 보여줍니다.
