<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" /> Egbert van der Meulen , PhD, Director Senior de Bioestadística, Biometría Global, Ferring Pharmaceuticals
Con los estándares CDISC implementados en su totalidad en Ferring Pharmaceuticals, el uso de SAS y JMP Clinical es un próximo paso natural para el monitoreo estadístico central y más allá. Hemos construido una plantilla clínica SAS y JMP para el monitoreo estadístico central que es fácil de adaptar al ensayo específico en cuestión. Su enfoque principal es el rendimiento deficiente, si no fraudulento, del sitio mediante inferencia estadística, así como el rendimiento general de los ensayos (p. Ej., En términos de calidad de reclutamiento en lugar de velocidad de reclutamiento y acceso a la población objetivo correcta). El rendimiento del sitio se evalúa desde varios ángulos al observar los puntos finales de seguridad primarios, secundarios y clave, ya que estos son los más importantes. El rendimiento del sitio también se evalúa observando las fechas de las visitas, las horas de entrada de datos y las preferencias de dígitos, ya que pueden ser más sensibles a las anomalías de los datos. La idea es buscar pequeñas variaciones no naturales, incidencias altas o bajas no naturales y estructuras de correlación no anticipadas. Se dará una demostración de la plantilla.
