<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" /> Egbert van der Meulen , PhD, Ferring Pharmaceuticals의 Biostatistics 수석 부국장, Global Biometrics
Ferring Pharmaceuticals에서 CDISC 표준을 완벽하게 구현함으로써 SAS 및 JMP Clinical의 사용은 중앙 통계 모니터링 및 그 이상을위한 자연스러운 다음 단계입니다. 우리는 중앙 통계 모니터링을위한 SAS 및 JMP Clinical 템플리트를 구축했으며, 이는 특정 임상 시험에 쉽게 적응할 수 있습니다. 주된 관심은 통계적 추론을 사용한 사이트 성능뿐만 아니라 전반적인 시험 성능 (예 : 채용 속도와 맞지 않는 채용 품질 및 적절한 대상 인구의 타격)을 비롯하여 가짜가 아닌 경우 가난한 경우입니다. 사이트 성능은 가장 중요하기 때문에 기본, 주요 보조 및 핵심 안전 종점을 조사하여 다양한 각도에서 평가됩니다. 사이트 성능은 방문 날짜, 데이터 입력 시간 및 숫자 기본 설정을 검토하여 데이터 비정상에 가장 민감 할 수 있으므로 평가됩니다. 아이디어는 부 자연스러운 작은 변화, 부 자연스러운 높거나 낮은 발생 및 예상치 못한 상관 구조를 찾는 것입니다. 템플릿의 데모가 제공됩니다.
