Ferring Pharmaceuticalsの集中統計モニタリング用SAS®およびJMP®臨床テンプレート<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" /> Egbert van der Meulen 、PhD、Ferring Pharmaceuticals、グローバルバイオメトリクス、バイオ統計学シニアディレクター
CDISC標準がFerring Pharmaceuticalsで完全に実施されているので、SASおよびJMP Clinicalの使用は、集中統計モニタリングおよびそれ以降の自然な次のステップです。私たちは、手元の特定の試験に容易に適応できる、集中統計モニタリング用のSASおよびJMP Clinicalテンプレートを作成しました。その主な焦点は、統計的推論を使用した不正ではないにしても不十分なサイトパフォーマンス、および全体的な試行パフォーマンスです（たとえば、募集のスピードとは対照的に募集の質および適切な目標人口の打撃に関して）。サイトのパフォーマンスは、プライマリ、主要セカンダリ、および主要安全性のエンドポイントを検討することによってさまざまな角度から評価されます。これらのエンドポイントは最も重要であるためです。サイトのパフォーマンスは、訪問日、データ入力時間、および数字の設定を確認することによっても評価されます。これらはデータの異常に最も敏感な場合があるためです。その考えは、不自然な小さな変動、不自然な高いまたは低い発生率、および予期しない相関構造を探すことです。テンプレートのデモンストレーションが行われます。
品質と信頼性
