<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" /> Egbert van der Meulen , PhD, Senior Director of Biostatistics, Global Biometrics, Ferring Pharmaceuticals
Con gli standard CDISC completamente implementati in Ferring Pharmaceuticals, l'uso di SAS e JMP Clinical è un naturale passo successivo per il monitoraggio statistico centrale e oltre. Abbiamo creato un modello clinico SAS e JMP per il monitoraggio statistico centrale che è facile da adattare allo specifico trial in esame. Il suo obiettivo principale è la scarsa, se non fraudolenta, prestazione del sito usando l'inferenza statistica, così come le prestazioni generali della prova (ad esempio, in termini di qualità del reclutamento rispetto alla velocità di reclutamento e di colpire la giusta popolazione target). Le prestazioni del sito vengono valutate da diversi punti di vista, considerando gli endpoint di sicurezza primari, secondari e fondamentali, poiché questi sono i più importanti. Le prestazioni del sito vengono inoltre valutate esaminando le date delle visite, i tempi di immissione dei dati e le preferenze delle cifre, in quanto potrebbero essere le più sensibili alle anomalie dei dati. L'idea è di cercare piccole variazioni innaturali, innaturali alte o basse incidenze e strutture di correlazione impreviste. Sarà fornita una dimostrazione del modello.
