<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" /> Egbert van der Meulen , PhD, directeur principal de la biostatistique, biométrie globale, Ferring Pharmaceuticals
Les normes CDISC étant pleinement mises en œuvre chez Ferring Pharmaceuticals, l'utilisation de SAS et de JMP Clinical est une prochaine étape naturelle pour la surveillance statistique centrale et au-delà. Nous avons créé un modèle SAS et JMP Clinical pour la surveillance statistique centrale, facile à adapter à l’essai en question. Ses principaux objectifs sont les performances médiocres, voire frauduleuses, des sites utilisant l'inférence statistique, ainsi que les performances globales des essais (par exemple, en termes de qualité du recrutement par opposition à la vitesse de recrutement et au bon ciblage). Les performances du site sont évaluées sous différents angles en examinant les principaux paramètres de sécurité principaux, secondaires et principaux, en termes de sécurité, car ils revêtent une importance primordiale. Les performances du site sont également évaluées en regardant les dates de visite, les heures de saisie des données et les préférences numériques, celles-ci pouvant être très sensibles aux anomalies de données. L'idée est de rechercher de petites variations non naturelles, des incidences non naturelles élevées ou faibles et des structures de corrélation imprévues. Une démonstration du modèle sera donnée.
