用於Ferring Pharmaceuticals中央統計監測的SAS®和JMP®臨床模板<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" /> Egbert van der Meulen ,博士,Ferring製藥公司全球生物識別技術生物統計學高級主任
隨著CDISC標准在Ferring Pharmaceuticals得到充分實施,SAS和JMP Clinical的使用是中央統計監測及其後的自然下一步。我們已經構建了用於中央統計監測的SAS和JMP臨床模板,該模板易於適應手頭的特定試驗。其主要重點是使用統計推斷以及整體試驗表現(例如,招聘質量而非招聘速度和擊中正確的目標人群),即使不是欺詐性的網站表現也很差。通過查看主要,關鍵的次要和關鍵安全端點,從各個角度評估現場性能,因為這些最重要。通過查看訪問日期,數據輸入時間和數字偏好來評估網站性能,因為這些可能對數據異常最敏感。這個想法是尋找不自然的小變化,不自然的高或低發生率和意料之外的相關結構。將給出模板的演示。
質量和可靠性