Philip J. Ramsey, Ph.D., Universität von New Hampshire, USA
Eliza Yeung, Ph.D., Cytovance Biologics, Inc.
Die posttranslationale Modifikation von Proteinen hat einen großen Einfluss auf die funktionellen Eigenschaften von Proteinen. Eines der wichtigsten PTMs ist die Anlagerung von Oligosaccharidketten (Glykosylierung).Die Proteinglykosylierung ist ein typisches kritisches Qualitätsmerkmal von Glykoproteinen wie Antikörpern. Zur Charakterisierung der Glykosylierungsstrukturen und zur Unterstützung der Prozessentwicklung und GMP-Herstellung ist eine robuste und kostengünstige Analysetechnik zur Glykoprofilierung erforderlich.In diesem E-Poster zeigen wir, wie Sie Definitive Screening Designs (DSD) in Kombination mit Generalized Regression in JMP Pro 13 verwenden, um eine Messsystemanalyse und Optimierung einer Hochleistungs-Anionenaustauschchromatographiemethode für die Antikörper-Glykoprofilierung durchzuführen. Wir zeigen auch, wie Sie eine alternative Analyse durchführen können, für die JMP Pro nicht erforderlich ist.Darüber hinaus werden wir die Ergebnisse des DSD mit einem traditionellen Central Composite Design (CCD)-Durchlauf im Tandem vergleichen. Wir zeigen, dass das viel kleinere DSD die gleichen Ergebnisse erzielt wie das größere CCD.