백신 제조를 위한 데이터 마이닝백신 제조를 위한 데이터 마이닝
줄리아 오닐 MS, 수석 엔지니어 – Merck & Co. Inc.
백신 제조는 수개월 또는 수년에 걸쳐 수행되는 여러 단계로 구성된 복잡한 생물학적 공정입니다. 모든 로트에 대해 수백 가지의 원료 특성과 공정 변수가 모니터링됩니다. 최종 백신 제품이 잘 특성화되고 통제되지만 중간 벌크 물질의 변이의 근본 원인을 식별하는 것은 매우 어렵습니다. 엔지니어, 통계학자 및 과학자로 구성된 팀은 이러한 문제를 극복하기 위해 데이터 마이닝 기술을 적용하고 개발하기 시작했습니다. CUSUM 시퀀스 플롯, 부분 최소 제곱(PLS) 회귀 및 랜덤 포레스트는 최근 프로젝트에서 매우 가치 있는 것으로 입증되었습니다. 이러한 데이터 마이닝 방법은 Merck 내에서 백신 근본 원인 조사에 대한 새로운 표준을 설정했습니다. 그들의 효과는 사례 연구와 함께 설명될 것입니다.
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