Data Mining für die Impfstoffherstellung
Julia O'Neill MS, Leitender Ingenieur – Merck & Co. Inc.
Die Herstellung von Impfstoffen ist ein komplexer biologischer Prozess, der aus vielen Schritten besteht, die über Monate oder sogar Jahre durchgeführt werden. Hunderte von Rohstoffeigenschaften und Prozessvariablen werden für jede Charge überwacht. Obwohl das endgültige Impfstoffprodukt gut charakterisiert und kontrolliert ist, ist es äußerst schwierig, die Grundursachen für Schwankungen im Zwischenprodukt zu identifizieren. Teams aus Ingenieuren, Statistikern und Wissenschaftlern haben damit begonnen, Data-Mining-Techniken anzuwenden und zu entwickeln, um diese Herausforderungen zu bewältigen. CUSUM Sequence Plots, Partial Least Squares (PLS) Regression und Random Forests haben sich in jüngsten Projekten als äußerst wertvoll erwiesen. Diese Data-Mining-Methoden haben bei Merck einen neuen Standard für die Ursachenforschung bei Impfstoffen gesetzt. Ihre Wirksamkeit wird anhand einer Fallstudie veranschaulicht.
