JMP®スクリプトを使用した大規模分子製造の変更に対するグラフの生成と分析の自動化<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />ジェシカ・ベールヤンセンR&Dのシニアプリンシパルバイオ統計学者
Yinglei Li Janssen R&D、シニアバイオ統計学者、PhD
バリーホーガン博士、Janssen R&Dのシニアサイエンティスト
永輝王博士、Janssen R&Dのシニアサイエンティスト
マイケル・ネドベド 、博士、Janssen R&Dアソシエイトディレクター
バイオ医薬品（例：タンパク質、DNA、ワクチン）に対して行われたプロセス変更（場所、規模、処方など）については、製品発売時および保管中の品質を保証するために変更前と変更後の材料の比較可能性試験が必要です。さまざまな製品属性の分析方法を使用して、変更前および変更後の製品の安定性プロファイルの経時的な差異を評価するために、さまざまな温度での劣化試験が使用されます。変更前および変更後に加えて、これらの研究では投薬量などの要素が考慮されます。残念ながら、3つ以上の推定勾配がある場合、ペアワイズ比較を行うためのポイントアンドクリックのアプローチはありません。強力なツール（JMPスクリプト）を使用して、すべてのデータがモデル化され、単純な線形劣化勾配のペアワイズ比較が実行されます。20以上の測定された分析応答のそれぞれについて、JMPスクリプトは観測データを時間の関数としてグラフ化し、分析を作成し、すべての出力を1つのJMPジャーナルに自動化します。Janssen R&Dでの研究からの豊富なデータとそのような研究の頻度の増加により、統計学者または分析開発科学者によって行われたJMPによる統計出力の自動化は、効率を高める機会を提供します。
JSLアプリケーション開発
