JMP® 스크립트를 사용하여 대형 분자 제조 변경을위한 그래프 및 분석 자동화<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" /> 제시카 베렐 , 수석 교장 생물 통계학 자, Janssen R & D
리 잉 링리 , PhD, Senior Biostatistician, Janssen R & D
배리 호간 , 박사, 수석 과학자, Janssen R & D
왕 용회 , 박사, 수석 과학자, Janssen R & D
마이클 네드베드 , 박사, Janssen R & D 부 이사
생물 의약품 (예 : 단백질, DNA, 백신)에 대한 공정 변경 (현장, 규모, 제형 등)에 대해서는 제품 출시 및 보관시 품질을 보장하기 위해 사전 변경 및 변경 후 재료에 대한 비교 연구가 필요합니다. 다양한 온도에서의 분해 연구를 사용하여 다양한 제품 특성에 대한 분석 방법을 사용하여 변경 전후 제품에 대한 시간 경과에 따른 안정성 프로파일의 차이를 평가합니다. 사전 및 사후 변경 외에도 이러한 연구는 복용량과 같은 요인을 고려합니다. 불행하게도 3 개 이상의 추정 된 기울기가있을 때 쌍 방향 비교를 수행하는 포인트 앤 클릭 방식은 없습니다. JMP 스크립트와 같은 강력한 도구를 사용하면 모든 데이터가 모델링되며 간단한 선형 분해 슬로프의 쌍 비교가 수행됩니다. 20 개 이상의 측정 된 분석 응답 각각에 대해 JMP 스크립트는 관측 된 데이터를 시간의 함수로 그래프로 나타내고 분석을 생성하고 모든 출력을 하나의 JMP 저널로 자동화합니다. 연구에서 얻은 풍부한 데이터와 Janssen R & D에서의 이러한 연구의 빈도가 증가함에 따라 통계 학자 또는 분석 개발 과학자가 수행 한 JMP를 통한 통계 산출 자동화는 효율성을 높일 수있는 기회를 제공합니다.
JSL 응용 프로그램 개발
