使用JMP®腳本自動生成圖形和分析大分子製造變更<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />傑西卡貝勒 ，高級首席生物統計學家，Janssen R＆D
Yinglei Li ，博士，高級生物統計學家，Janssen R＆D
巴里霍根 ，博士，資深科學家，Janssen R＆D
王永輝 ，博士，資深科學家，Janssen R＆D
邁克爾內德維德 ，博士，Janssen R＆D副主任
對於生物製藥（例如蛋白質，DNA，疫苗）的過程變化（位點，規模，配方等），需要對變更前和變更後材料進行可比性研究，以確保產品釋放和儲存期間的質量。在各種溫度下的降解研究用於評估變化前後產品的穩定性曲線隨時間的差異，使用各種產品屬性的分析方法。除了變化前後，這些研究還考慮了劑量等因素。不幸的是，當存在三個或更多估計斜率時，沒有點擊式方法來進行成對比較。使用強大的工具--JMP腳本 - 對所有數據進行建模，並對簡單線性退化斜率進行成對比較。對於20個或更多測量分析響應中的每一個，JMP腳本將觀察到的數據繪製為時間的函數，創建分析並將所有輸出自動化為一個JMP日誌。隨著研究數據的豐富以及Janssen R＆D此類研究的頻率越來越高，統計學家或分析開發科學家通過JMP實現的統計輸出自動化為提高效率提供了機會。
JSL應用程序開發
