Wenzhao Yang, statistico, The Dow Chemical Company
Jin Zhao, scienziato, The Dow Chemical Company
Jamie Curtis-Fisk, scienziato, The Dow Chemical Company
Karen Balwinski, scienziata, The Dow Chemical Company
Vero Rogers, scienziato, The Dow Chemical Company
Shrikant Khot, scienziato, The Dow Chemical Company
Le compresse di Matrix contenenti ipromellosa, chiamata anche idrossipropilmetilcellulosa (HPMC), sono ampiamente utilizzate nella somministrazione orale di farmaci per modulare il rilascio di farmaci nel tempo. Il rilascio del farmaco è principalmente influenzato dalla cinetica e dall'entità del rigonfiamento e dell'erosione del polimero e dalla dissoluzione, diffusione e/o erosione del farmaco (o dell'ingrediente farmaceutico attivo (API)) attraverso la matrice polimerica. La modellazione matematica dei profili di rilascio dei farmaci è stata sviluppata in passato per consentire agli scienziati farmaceutici di progettare e ottimizzare le formulazioni di compresse a matrice . Questa ricerca si concentra sull'utilizzo di analisi statistiche per confrontare e valutare l'idoneità di vari modelli per le matrici METHOCEL™ Premium HPMC. Per sviluppare modelli predittivi sono stati utilizzati il modello misto lineare (LMM) senza modelli matematici e il modello a due fasi (TSM) con modelli matematici. Metodi di regressione multipli (modelli Stepwise Regression, Partial Least Square e Generalized) in JMP sono stati implementati per incorporare fattori di proprietà del farmaco per modellare il tasso di rilascio del farmaco in TSM. Il modello predittivo qui sviluppato ha fornito informazioni meccanicistiche sul profilo di rilascio cinetico delle matrici HPMC. Questo può essere utilizzato per aiutare gli scienziati farmaceutici con un design di formulazione efficiente e snello e in vitro sperimentazione sul rilascio di farmaci per fornire le prestazioni desiderate a rilascio modificato. 