Wenzhao Yang, estadístico, The Dow Chemical Company
Jin Zhao, científico, The Dow Chemical Company
Jamie Curtis-Fisk, científico, The Dow Chemical Company
Karen Balwinski, científica, The Dow Chemical Company
Verdadero Rogers, científico, The Dow Chemical Company
Shrikant Khot, científico, The Dow Chemical Company
Los comprimidos de matriz que contienen hipromelosa, también llamada hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), se usan ampliamente en la administración oral de fármacos para modular la liberación del fármaco a lo largo del tiempo. La liberación del fármaco está influenciada principalmente por la cinética y el grado de hinchamiento y erosión del polímero, y la disolución, difusión y / o erosión del fármaco (o ingrediente farmacéutico activo (API)) a través de la matriz del polímero. El modelo matemático de los perfiles de liberación de fármacos se desarrolló en el pasado para permitir a los científicos farmacéuticos diseñar y optimizar formulaciones de tabletas de matriz. . Esta investigación se centra en el uso de análisis estadísticos para comparar y evaluar la idoneidad de varios modelos para matrices HPMC de METHOCEL ™ Premium. Se utilizaron modelos mixtos lineales (LMM) sin modelos matemáticos y modelos de dos etapas (TSM) con modelos matemáticos para desarrollar modelos predictivos. Se implementaron métodos de regresión múltiple (Regresión por pasos, modelos de mínimos cuadrados parciales y generalizados) en JMP para incorporar factores de propiedad del fármaco para modelar la tasa de liberación de fármaco en TSM. El modelo predictivo desarrollado aquí proporcionó una visión mecánica del perfil de liberación cinética de las matrices HPMC. Esto se puede usar para ayudar a los científicos farmacéuticos con un diseño de formulación eficiente y racionalizado y in vitro experimentación de liberación de fármaco para ofrecer el rendimiento deseado de liberación modificada. 