HPMCマトリックス錠のための薬物放出プロファイルの統計的モデリングWenzhao Yang、統計学者、The Dow Chemical Company
Jin Zhao、科学者、ダウケミカルカンパニー
Jamie Curtis-Fisk、科学者、The Dow Chemical Company
カレン・バルウィンスキー、ダウ・ケミカル・カンパニーの科学者
トゥルーロジャース、科学者、ダウケミカルカンパニー
Shrikant Khot、科学者、The Dow Chemical Company
ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)とも呼ばれるヒプロメロースを含有するマトリックス錠剤は、経時的な薬物放出を調節するために経口薬物送達において広く使用されている。薬物放出は、ポリマーの膨潤および侵食の速度論および程度、ならびにポリマーマトリックスを通る薬物(または活性医薬成分(API))の溶解、拡散、および/または侵食によって主に影響を受ける。製薬科学者がマトリックス錠剤製剤を設計および最適化することを可能にするために、薬物放出プロファイルの数学的モデリングが過去に開発されてきた。 。 この研究は、METHOCEL™Premium HPMCマトリックスに対するさまざまなモデルの適合性を比較および評価するための統計分析の使用に焦点を当てています。数学モデルのない線形混合モデル(LMM)と数学モデルのある2段階モデル(TSM)を予測モデルの開発に使用した。TSMにおける薬物放出速度をモデル化するための薬物特性因子を組み込むために、JMPにおける多重回帰法(段階的回帰、部分最小二乗法および一般化モデル)を実施した。ここで開発された予測モデルは、HPMCマトリックスの動的放出プロファイルへの機構的洞察を提供しました。これは、効率的で合理化された製剤設計で製薬科学者を支援するために使用できます。試験管内で望ましい放出調節性能を発揮するための薬物放出実験。 予測モデリング