다우 케미칼 (Dow Chemical Company) 통계학 자 양 원저오 (Wenzhao Yang)
Jin Zhao, 과학자, The Dow Chemical Company
제이미 커티스 - 피스크, 다우 케미칼의 과학자
카렌 Balwinski, 과학자, 다우 화학 회사
진실한 Rogers, 과학자, Dow Chemical Company
Shrikant Khot, 과학자, The Dow Chemical Company
히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스 (HPMC)라고도하는 하이 프로 멜로 오스를 함유하는 매트릭스 정제는 시간이 지남에 따라 약물 방출을 조절하기 위해 경구 약물 전달에 널리 사용됩니다. 약물 방출은 중합체 매트릭스를 통한 중합체 팽창 및 침식 및 약물 (또는 활성 제약 성분 (API))의 용해, 확산 및 / 또는 침식의 속도 및 정도에 의해 1 차적으로 영향을 받는다. 약물 방출 프로파일의 수학적 모델링은 과거에 제약 과학자들이 매트릭스 타블렛 제제를 설계하고 최적화 할 수 있도록 개발되었습니다 . 이 연구는 통계 분석을 사용하여 METHOCEL ™ Premium HPMC 매트릭스에 대한 다양한 모델의 적합성을 비교하고 평가하는 데 초점을 맞 춥니 다. 수학 모델이없는 선형 혼합 모델 (LMM)과 수학 모델이있는 2 단계 모델 (TSM)을 사용하여 예측 모델을 개발했습니다. JMP에서 다중 회귀 분석법 (Stepwise Regression, Partial Least Square and Generalized models)을 실시하여 약물 방출률을 TSM에 모델링하기위한 약물 특성 인자를 포함시켰다. 여기에서 개발 된 예측 모델은 HPMC 매트릭스의 동적 방출 프로파일에 대한 기계 론적 통찰력을 제공했습니다. 이것은 제약 과학자들이 효율적이고 능률적 인 배합 설계를 할 수 있도록 돕고 시험관 내 약물 방출 실험은 원하는 변형 방출 성능을 제공합니다. 