Wenzhao Yang, Statistiker, The Dow Chemical Company
Jin Zhao, Wissenschaftler, The Dow Chemical Company
Jamie Curtis-Fisk, Wissenschaftler, The Dow Chemical Company
Karen Balwinski, Wissenschaftler, The Dow Chemical Company
Wahre Rogers, Wissenschaftler, The Dow Chemical Company
Shrikant Khot, Wissenschaftler, The Dow Chemical Company
Hypromellose enthaltende Matrixtabletten, auch Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) genannt, werden bei der oralen Arzneimittelabgabe häufig verwendet, um die Arzneimittelfreisetzung über die Zeit zu modulieren. Die Wirkstofffreisetzung wird in erster Linie durch die Kinetik und das Ausmaß der Polymerquellung und -erosion sowie die Auflösung, Diffusion und / oder Erosion von Arzneimitteln (oder pharmazeutischen Wirkstoffen) durch die Polymermatrix beeinflusst. In der Vergangenheit wurde die mathematische Modellierung von Wirkstofffreisetzungsprofilen entwickelt, damit Pharmazeuten Matrixtablettenformulierungen entwerfen und optimieren können . Diese Forschung konzentriert sich auf statistische Analysen, um die Eignung verschiedener Modelle für METHOCEL ™ Premium HPMC-Matrizen zu vergleichen und zu bewerten. Zur Entwicklung von Vorhersagemodellen wurden ein lineares gemischtes Modell (LMM) ohne mathematische Modelle und ein zweistufiges Modell (TSM) mit mathematischen Modellen verwendet. In JMP wurden mehrere Regressionsmethoden (schrittweise Regression, partielles Least-Square-Modell und generalisierte Modelle) implementiert, um Faktoren für die Drogeigenschaft zur Modellierung der Medikamentenfreisetzungsrate in TSM zu integrieren. Das hier entwickelte Vorhersagemodell lieferte mechanistische Einblicke in das kinetische Freisetzungsprofil von HPMC-Matrizen. Dies kann verwendet werden, um Pharmazeuten mit einem effizienten und rationalisierten Formulierungsdesign zu unterstützen in vitro Arzneimittelfreisetzungsexperimente zur Erzielung der gewünschten Leistung bei der modifizierten Freisetzung. 