HPMC基質片劑藥物釋放曲線的統計模型Wenzhao Yang,陶氏化學公司統計師
陶喆,陶氏化學公司科學家
陶氏化學公司科學家Jamie Curtis-Fisk
陶氏化學公司科學家Karen Balwinski
真羅傑斯,科學家,陶氏化學公司
陶氏化學公司科學家Shrikant Khot
含有羥丙甲纖維素的基質片劑,也稱為羥丙基甲基纖維素(HPMC),廣泛用於口服藥物遞送以調節藥物隨時間的釋放。藥物釋放主要受聚合物溶脹和侵蝕的動力學和程度以及藥物(或活性藥物成分(API))通過聚合物基質的溶解,擴散和/或侵蝕的影響。過去已經開發了藥物釋放曲線的數學模型,以使藥物科學家能夠設計和優化基質片劑製劑 。 本研究的重點是使用統計分析來比較和評估各種模型對METHOCEL™Premium HPMC基質的適用性。使用沒有數學模型的線性混合模型(LMM)和具有數學模型的兩階段模型(TSM)來開發預測模型。實施JMP中的多元回歸方法(逐步回歸,偏最小二乘和廣義模型)以結合藥物性質因子來模擬TSM中的藥物釋放速率。這裡開發的預測模型提供了對HPMC基質的動力學釋放曲線的機理洞察。這可以用來幫助製藥科學家進行高效和簡化的配方設計體外藥物釋放實驗以提供所需的改良釋放性能。 預測建模