关于 JMP 软件的 GAMP 软件类别的咨询尊敬的JMP支持团队：
我们是一家受美国食品药品监督管理局 (FDA) 监管 (GxP) 的制药公司，目前正在准备分析软件系统的验证文件。
作为此流程的一部分，我们正在尝试确定 JMP 软件的正确GAMP 软件类别。然而，我们发现业内对此存在不同意见：一些人认为 JMP 属于第 3 类（非配置型） ，而另一些人则根据其部署和使用方式将其归类为第 1 类（基础架构软件） 。
因此，我们希望JMP就以下事项发表官方声明：
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JMP（作为制造商）如何根据 GAMP 软件类别对 JMP 软件进行评估或分类——具体来说，JMP 将其视为第 1 类还是第 3 类？
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如果可能，您能否提供文件或正式声明（例如，供应商评估、资质函或白皮书）来确认此分类，以便我们能够用权威来源来支持我们的验证理由？
我们理解，合适的类别可能取决于具体的部署和预期用途，但您的官方立场将对我们的内部评估大有帮助。
感谢您抽出时间提供帮助。我们期待您的回复。
回复：关于 JMP 软件的 GAMP 软件类别的咨询您或许能在这里找到答案，但这并非 JMP 支持。如需联系 JMP，我建议您使用support@jmp.com邮箱（用户社区/支持）。
回复：关于 JMP 软件的 GAMP 软件类别的咨询我认为，JMP“开箱即用”版本属于第3类（未配置产品，COTS）。而您在JMP内部使用的JMP脚本可能属于第5类（自定义应用程序）。
回复：关于 JMP 软件的 GAMP 软件类别的咨询关于此主题的最佳资源可在 jmp.com/qualitystatement 找到。
