JMPソフトウェアのGAMPソフトウェアカテゴリに関するお問い合わせJMPサポートチーム様
当社はFDA（米国食品医薬品局）の規制（GxP）に準拠した製薬会社であり、現在、分析ソフトウェアシステムのバリデーション文書を作成中です。
このプロセスの一環として、JMPソフトウェアの適切なGAMPソフトウェアカテゴリを特定しようとしています。しかし、業界内では意見が分かれており、JMPをカテゴリ3（非構成）とみなす人もいれば、導入方法や使用方法によってはカテゴリ1（インフラストラクチャソフトウェア）と分類する人もいます。
つきましては、JMP社より以下の点について公式声明をいただければ幸いです。
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JMP（製造元）は、GAMPソフトウェアのカテゴリに基づいてJMPソフトウェアをどのように評価または分類しているのでしょうか？具体的には、JMPはJMPソフトウェアをカテゴリ1またはカテゴリ3のどちらに分類しているのでしょうか？
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可能であれば、この分類を裏付ける文書または正式な声明（例：ベンダー評価、資格認定書、ホワイトペーパーなど）をご提供いただけますでしょうか。そうすることで、弊社の検証根拠を信頼できる情報源に基づいて裏付けることができます。
適切な分類は、具体的な導入状況や使用目的によって異なる場合があることは承知しておりますが、貴社の公式見解をお知らせいただければ、弊社の内部評価に大変役立ちます。
お時間をいただき、またご協力いただきありがとうございます。ご回答をお待ちしております。
件名：JMPソフトウェアのGAMPソフトウェアカテゴリに関するお問い合わせここで回答が得られるかもしれませんが、ここはJMPのサポートではありません。JMPのサポートに連絡するには、 support@jmp.com （ユーザーコミュニティ／サポート）までメールをお送りください。
件名：JMPソフトウェアのGAMPソフトウェアカテゴリに関するお問い合わせJMPの「すぐに使える状態」は、カテゴリ3（設定不要の製品、市販品）に分類されると思います。JMP内で使用するJMPスクリプトは、カテゴリ5（カスタムアプリケーション）に分類されるかもしれません。
件名：JMPソフトウェアのGAMPソフトウェアカテゴリに関するお問い合わせこのトピックに関する最適なリソースは、jmp.com/qualitystatement にあります。
