첫 JMP Clinical ~ 데이터 리뷰의 활용을 목표로 해 ~
시오노 기 제약 주식회사 분석 센터 Data Management 부문 카미야 亜香里
시오노 기 제약 주식회사 분석 센터 Data Management 부문 勘場 대
JMP Clinical은 데이터 검토하는 데 유용한 도구이다.그러나 잘 다루려면 장애물이 높다.원래 데이터로드에 고생한다.CDISC 표준을 준수하는 SDTM에도 JMP Clinical 자신의 요구 사항에 맞지 않아로드하지 못할 수있다.이 점은 JMP Clinical을 가진 많은 분들이 빠질 과제라고 생각한다.이 장애물을 극복하고 시험 실시 중에 불규칙 데이터의 발견이나 안전성의 확인을위한 도구로 사용할 수있을 것이다.시험 종료시에는 임상 시험 자료의 확인과 함께 PMDA / FDA가 JMP Clinical 데이터를 검토하는 것으로 가정하여 유사한 관점에서 제약 회사로 확인할 수있을 것이다.JMP Clinical과 잘 사귈 수 있다면, 그 사용자는 많은 지식을 얻을 수있는 것이다.일본에서는 JMP Clinical의 이용 사례보고가 적다.이번 발표에서는 사례 소개를하고 참가자의 여러분과의 의견 교환을하고 싶다.그 결과,보다 효율적으로 JMP Clinical을 활용하고 싶다.
