JMP Clinical pour la première fois - visant une utilisation dans la révision des données -
Shionogi & Pharmaceutical Co., Ltd. Centre de gestion des données, division d'analyse Akari Kamiya
Shionogi & Pharmaceutical Co., Ltd. Département de la gestion des données du centre d'analyse Grand
JMP Clinical est un outil utile pour la révision des données.Cependant, il y a beaucoup d'obstacles à maîtriser.Tout d’abord, il est difficile de lire des données.Même les SDTM conformes à la norme CDISC peuvent ne pas être en mesure de lire les propres exigences de JMP Clinical.Je pense que ce point est un problème auquel de nombreuses personnes utilisant JMP Clinical tomberont.Si vous surmontez cet obstacle, vous pourrez l'utiliser comme outil pour découvrir des données irrégulières ou vérifier la sécurité lors des tests.À la fin de l’essai, vous pouvez confirmer avec les données des essais cliniques ainsi qu’avec une entreprise pharmaceutique ayant une perspective similaire, en supposant que PMDA / FDA examinera les données avec JMP Clinical.Si vous pouvez collaborer avec succès avec JMP Clinical, cet utilisateur pourra acquérir beaucoup de connaissances.Au Japon, il existe peu de rapports sur des cas d’utilisation clinique de JMP.Dans cette présentation, j'aimerais présenter des exemples de cas et échanger des opinions avec les participants.En conséquence, je voudrais tirer parti plus efficacement de JMP Clinical.
