Erstmalig JMP Clinical - zur Verwendung bei der Datenprüfung -
Shionogi & Pharmaceutical Co., Ltd. Analysezentrum Datenmanagement Akari Kamiya
Shionogi & Pharmaceutical Co., Ltd. Analysezentrum für Datenmanagement Groß
JMP Clinical ist ein nützliches Werkzeug zur Überprüfung von Daten.Es sind jedoch hohe Hürden zu meistern.Zunächst ist es schwierig, Daten zu lesen.Selbst SDTM, die dem CDISC-Standard entsprechen, können die eigenen Anforderungen von JMP Clinical möglicherweise nicht lesen.Ich denke, dass dieser Punkt ein Problem ist, auf das viele Leute, die JMP Clinical verwenden, stoßen werden.Wenn Sie diese Hürde überwinden, können Sie sie als Hilfsmittel zum Erkennen unregelmäßiger Daten oder zur Überprüfung der Sicherheit während des Tests verwenden.Am Ende der Studie können Sie sowohl klinische Studiendaten als auch ein Pharmaunternehmen mit einer ähnlichen Perspektive bestätigen, vorausgesetzt, dass PMDA / FDA die Daten mit JMP Clinical überprüft.Wenn Sie erfolgreich mit JMP Clinical zusammenarbeiten können, kann dieser Benutzer viel Wissen erwerben.In Japan gibt es wenige Berichte über Anwendungsfälle von JMP Clinical.In dieser Präsentation möchte ich Fallbeispiele vorstellen und Meinungen mit den Teilnehmern austauschen.Daher möchte ich JMP Clinical effektiver nutzen.
