第一次JMP臨床 - 旨在利用數據審查 -第一次JMP臨床 - 旨在利用數據審查 -
Shionogi&Pharmaceutical Co.,Ltd。分析中心數據管理部門Akari Kamiya
Shionogi&Pharmaceutical Co.,Ltd。分析中心數據管理部門
JMP Clinical是一種有用的數據審查工具。但是,要掌握很高的障礙。首先,很難讀取數據。即使符合CDISC標準的SDTM也可能無法讀取JMP Clinical自身的要求。我認為這一點是很多人使用JMP Clinical的問題。如果您克服了這個障礙,您將能夠將其用作在測試期間發現不規則數據或檢查安全性的工具。在試驗結束時,您可以確認臨床試驗數據以及具有類似觀點的製藥公司,假設PMDA / FDA將使用JMP Clinical審查數據。如果您能夠與JMP Clinical成功合作,那麼該用戶將能夠獲得更多知識。在日本,關於JMP臨床使用案例的報導很少。在本演講中,我想介紹案例並與參與者交換意見。因此,我想更有效地利用JMP Clinical。