Diseño de formulación de tabletas utilizando el método de superficie de respuesta y el árbol de refuerzo.
Graduado de la Universidad de Toyama Escuela de Medicina y Farmacología Departamento de Educación (Farmacología) Curso de Estudio de Diseño de Formulación Profesor Asistente Visitante Yoshihiro Hayashi
Universidad de Toyama Graduado Escuela de Medicina y Farmacología Departamento de Educación (Farmacología) Curso de Estudio de Diseño de Formulación Profesor Visitante Yoshinori Okishi
Dado que las propiedades físicas de la sustancia farmacéutica contenida en la tableta ejercen una gran influencia en la calidad de la tableta, es importante aclarar la relación entre la propiedad de la sustancia farmacéutica y la propiedad física de la tableta en el diseño de formulación de la tableta.Sin embargo, para captar las propiedades de la sustancia farmacéutica, es necesario evaluar multilateralmente las propiedades físicas, y es un sistema complicado en el que se producen efectos sinérgicos y antagonistas entre cada propiedad física.Por lo tanto, el uso del análisis estadístico es útil para comprender la relación entre las propiedades originales del medicamento y las propiedades físicas de la tableta.En esta conferencia, presentamos dos casos de estudio que aplican el método de superficie de respuesta y potenciando el diseño de la formulación del árbol.
1. Evaluación de la relación de la superficie sensible de la tableta de sustancia farmacéutica y la tableta de placebo
Se prepararon varios tipos de tabletas con diferentes proporciones de mezcla de aditivos de acuerdo con el método de diseño experimental para preparar las curvas de respuesta de la dureza de la tableta y el tiempo de desintegración.Luego, como resultado de la comparación cuantitativa de cada superficie de respuesta, encontramos que existe una correlación entre las curvas de respuesta de las tabletas que contienen sustancias farmacológicas y las tabletas de combinación de placebo.Al aplicar este resultado, demostramos la posibilidad de estimar la superficie de respuesta de los comprimidos que contienen sustancias farmacológicas desde un punto experimental limitado utilizando los datos de los comprimidos que contienen placebo.
2. Evaluación de la relación entre las propiedades originales del fármaco y las propiedades físicas de la tableta al impulsar el árbol
Se evaluaron 81 tipos de sustancias farmacológicas originales (peso molecular, coeficiente de partición, distribución del tamaño de partícula, densidad aparente, proporción de Hausner, contenido de humedad, tasa de recuperación elástica, etc.) para 81 tipos de sustancias farmacológicas.Y al aplicar el árbol de impulso, que es una de las funciones de aprendizaje automático instaladas en JMP Pro, modelamos la relación entre las propiedades originales del fármaco y la dureza de la tableta con alta precisión.En este estudio, demostramos que el árbol potenciador es un método útil para aclarar las propiedades importantes de las sustancias farmacéuticas.
