반응 표면 법 및 부스팅 트리를 활용 한 정제의 제제 설계
토야마 대학 대학원 의학 약학 교육부 (약학) 제제 설계 학 강좌 객원 조교수 하야시 요시히로
토야마 대학 대학원 의학 약학 교육부 (약학) 제제 설계 학 강좌 객원 교수 오오 누키 요시노리
알약에 포함 된 원약의 물성은 알약의 품질에 큰 영향을 미치므로 정제의 제제 설계에서 원 마약 성 - 약 물성 간의 관계를 명확히하는 것이 중요하다.그러나 원약의 성질을 파악하기 위해서는 다각적으로 물성을 평가할 필요가있는 데다 각 물성 간의 시너지 효과 길항 효과가 발생하는 복잡계이다.따라서 원 약물과 약 물성의 관계를 이해하기 위해서는 통계 분석의 활용이 유용하다.본 강연에서는 반응 표면 법 및 부스팅 트리를 제제 설계에 응용 한 2 개의 연구 사례를 소개한다.
1. 원약 함유 정제와 위약 정제 반응 표면의 관련성 평가
실험 계획법에 따라 첨가제 배합 비율이 다른 여러 종류의 약을 조제하고, 정제 경도 및 붕괴 시간 반응 표면을 창조했다.그리고 각 반응 표면을 정량적으로 비교 한 결과, 원약 함유 정제와 위약 함유 정제의 반응 표면에 상관성이있는 것으로 나타났습니다.이 결과를 응용하여 위약 함유 정제의 데이터를 활용하여 한정된 실험 점에서 원약 함유 정제의 반응 표면을 추정 할 수있는 가능성을 보여 주었다.
2. 부스팅 트리 의한하라 약물과 약 물성의 관련성 평가
81 종류의 원료 의약품에 대한 다양한하라 마약 성 (분자량, 분배 계수, 입도 분포, 부피 밀도, Hausner 비율, 수분 함량, 탄성 회복률 등)을 평가했다.그리고 JMP Pro에 탑재 된 기계 학습 기능의 하나 증폭 트리를 적용하여 원 약물과 정제 경도의 관계를 정밀하게 모델링했다.본 연구는 중요한하라 약물을 명확히하는 데 증폭 트리가 유용한 기술임을 보여 주었다.
