各位，
我正在尋求關於合適的統計方法的建議。JMP評估配方篩選/穩定性研究。
我開發了幾種包含不同API解決方案的配方。穩定劑組分（A、B、C、D、E）的組合配方已填寫完畢兩種不同的容器類型因此，我想評估穩定成分的效果以及與容器的潛在相互作用。
我目前有2 個月的穩定性數據（t0、t1 個月、t2 個月）.
主要目標是透過統計學方法確定：哪種穩定劑或穩定劑組合能提供最佳的API穩定性以及性能是否取決於容器。
我希望獲得一些關於如何在JMP中建立和分析數據的建議，尤其是在以下方面：
- 如何將穩定成分定義為因素（包括每個成分的存在/缺失及其組合）。
- 如何包含容器型作為附加因素。
- 是否應該採取適當的方法因子/DOE模型、線性混合模型、ANOVA/GLM或其他方法.
- 如何評估主要效應和交互作用特別是穩定劑×穩定劑和穩定劑×容器交互作用。
- 如何最好地融入2個月穩定性測量（例如，初始資料與 1 個月和 2 個月的資料）輸入模型。
- 哪種JMP平台/流程最適合？
- 如何透過統計學方法確定配方是否優於其他配方，而不僅僅是比較各個配方的平均值。
- 如何利用該模型來識別最佳穩定器或穩定器組合如果測量多個分析屬性，則同時考慮穩定性響應。
穩定性響應包括測定/API含量和降解產物。
我的主要目標是並非僅僅為了展示統計差異但要利用現有數據來確定最有希望的穩定劑組合，以便進一步進行配方開發。
您好@BHjmp0603 ，歡迎加入討論。您提出了許多詳細的問題…但透過這樣的論壇可能很難得到充分的解答。我假設您熟悉 ICH Q1E 以及其中 ANCOVA 模型的應用？如果是這樣，您可以閱讀這篇參考文獻，以了解如何在存在多個因素的情況下擴展方法。
https://www.researchgate.net/publication/10611962_Ancova_Approach_For_Shelf_Life_Analysis_Of_Stability_Study_Of_Multiple_Factor_Designs
更新：在 JMP 中，Fit Model 平台將是您實現此功能的首選：
https://www.jmp.com/support/help/en/19.1/index.shtml#page/jmp/launch-the-fit-model-platform.shtml
你好@BHjmp0603 ，
解決這個問題有很多方法。我建議你先看看這兩份參考資料，然後再選擇最適合你的方法。如果你對如何在 JMP 中設定特定分析有任何疑問，歡迎隨時提問。
- 週申忠. 第9章 多元穩定性分析. 出自《穩定性研究的統計設計與分析》. Chapman & Hall出版社，2007年5月30日。
- 宋毅、陳文傑、陳志偉 (2003)。基於協方差分析的貨架期穩定性分析方法
多因素設計研究。 《生物製藥統計學雜誌》，13，3，第375-393頁。
