各位，
我正在寻求关于合适的统计方法的建议。JMP评估配方筛选/稳定性研究。
我开发了几种包含不同API解决方案的配方。稳定剂组分（A、B、C、D、E）的组合配方已填写完毕两种不同的容器类型因此，我想评估稳定成分的效果以及与容器的潜在相互作用。
我目前有2 个月的稳定性数据（t0、t1 个月、t2 个月）.
主要目标是通过统计学方法确定：哪种稳定剂或稳定剂组合能提供最佳的API稳定性以及性能是否取决于容器。
我希望获得一些关于如何在JMP中构建和分析数据的建议，尤其是在以下方面：
- 如何将稳定成分定义为因素（包括每个成分的存在/缺失及其组合）。
- 如何包含容器类型作为附加因素。
- 是否应该采取适当的方法因子/DOE模型、线性混合模型、ANOVA/GLM或其他方法.
- 如何评估主要效应和交互作用特别是稳定剂×稳定剂和稳定剂×容器相互作用。
- 如何最好地融入2个月稳定性测量（例如，初始数据与 1 个月和 2 个月的数据）输入模型。
- 哪种JMP平台/流程最合适？
- 如何通过统计学方法确定一种配方是否优于其他配方，而不仅仅是比较各个配方的平均值。
- 如何利用该模型来识别最佳稳定器或稳定器组合如果测量多个分析属性，则同时考虑稳定性响应。
稳定性响应包括测定/API含量和降解产物。
我的主要目标是并非仅仅为了展示统计差异但要利用现有数据来确定最有希望的稳定剂组合，以便进一步进行配方开发。
您好@BHjmp0603 ，欢迎加入讨论。您提出了许多详细的问题……但通过这样的论坛可能很难得到充分的解答。我假设您熟悉 ICH Q1E 以及其中 ANCOVA 模型的应用？如果是这样，您可以阅读这篇参考文献，了解如何在存在多个因素的情况下扩展该方法。
https://www.researchgate.net/publication/10611962_Ancova_Approach_For_Shelf_Life_Analysis_Of_Stability_Study_Of_Multiple_Factor_Designs
更新：在 JMP 中，Fit Model 平台将是您实现此功能的首选：
https://www.jmp.com/support/help/en/19.1/index.shtml#page/jmp/launch-the-fit-model-platform.shtml
你好@BHjmp0603 ，
解决这个问题有很多方法。我建议你先看看这两份参考资料，然后选择最适合你的方法。如果你对如何在 JMP 中设置特定分析有任何疑问，欢迎随时提问。
- 周申忠. 第9章 多组分稳定性分析. 出自《稳定性研究的统计设计与分析》. Chapman & Hall出版社，2007年5月30日。
- 宋毅、陈文杰、陈志伟 (2003)。基于协方差分析的货架期稳定性分析方法
多因素设计研究。《生物制药统计学杂志》，13，3，第375-393页。
