加速藥物研發：為什麼品質源自於設計 (QbD) 的基本原則仍然至關重要。在製藥和化工產業，如今比以往任何時候都更需要加快研發速度，同時維持嚴格的品質標準。隨著研發週期縮短和產品複雜性增加， 20世紀創立的全面品質管理（ TQM ）和品質源自於設計（ QbD ）方法不僅沒有過時，反而已成為當前研發中不可或缺的一部分。
基於嚴謹的統計方法和系統性的思維，這些基礎為加速發展提供了最可靠的框架，同時又不影響系統的穩健性。尤其值得一提的是，將全面的統計策略融入品質源自於設計（QbD）能夠簡化和優化複雜流程的管理，從而實現更快、更永續的發展。
本次演講將以2015年以來獲準的多個加速研發項目以及現有疫苗生產流程改善項目為例，闡述統計策略如何提升研發效率、穩健性和品質保證。此外，還將解釋JMP如何支援在當今複雜的研發環境中實施QbD框架。
