加速药物研发：为什么质量源于设计 (QbD) 的基本原则仍然至关重要。在制药和化工行业，如今比以往任何时候都更需要加快研发速度，同时保持严格的质量标准。随着研发周期缩短和产品复杂性增加， 20世纪创立的全面质量管理（ TQM ）和质量源于设计（ QbD ）方法，不仅没有过时，反而对当前的研发至关重要。
这些基于统计严谨性和系统性思维的基础，为在不牺牲稳健性的前提下加速发展提供了最可靠的框架。尤其值得一提的是，将全面的统计策略融入质量源于设计（QbD）能够简化和优化复杂流程的管理，从而实现更快、更可持续的发展。
本次演讲将以2015年以来获批的多个加速研发项目以及旨在改进现有疫苗生产工艺的项目为例，阐述统计策略如何提升研发效率、稳健性和质量保证。此外，还将解释JMP如何支持在当今复杂的研发环境中实施QbD框架。
