Idee per l'implementazione: gestione delle conoscenze, valutazione efficiente e valutazione del progetto
Kate Llewellyn, investigatore scientifico; Martin Owen, Quality by Design Innovation Leader, GlaxoSmithKline
Dietro ogni nuovo farmaco di GlaxoSmithKline, c'è un rigoroso processo di sviluppo del farmaco. Ciò comporta l'evoluzione e l'ottimizzazione del processo produttivo per produrre farmaci di qualità costantemente elevata (Quality by Design). Questo intenso lavoro è supportato da dati e modelli che spiegano e predicono la scienza che giustifica le nostre strategie di controllo. In questo talk guardiamo come abbiamo tradotto idee innovative dalla community JMP e implementato JMP per aggiungere valore. Spiegheremo come 1) utilizzare le riviste per rendere la generazione e la comunicazione della conoscenza più efficaci ed efficienti strutturando modelli e visualizzazione dei dati; 2) utilizzare JMP Scripting Language (JSL) per attività di analisi di routine; 3) utilizzare filtri di dati e grafici delle prestazioni per dimostrare l'importanza della progettazione sperimentale sequenziale; 4) utilizzare design personalizzati, progetti sovrasaturati e definitivi per una sperimentazione efficiente e su misura; 5) ha applicato il selettore Gauss-Danzig per analizzare i progetti personalizzati e ha collaborato con Brad Jones (SAS) e Dave Woods (Università di Southampton) per scrivere JSL che ha contribuito a tradurre questo in uno strumento accessibile per gli scienziati mainstream; 6) combinare la visualizzazione flessibile dei dati esplorativi con le tecniche di modellazione per fornire informazioni sul posto; 7) aumentare la nostra comprensione dei benefici e dei limiti dei diversi approcci strategici usando le simulazioni per valutare le scelte progettuali; 8) utilizzare la rivista per mettere insieme le migliori pratiche e accelerare l'apprendimento tra i team di progetto promuovendo la "consapevolezza e la creazione di senso" quando si effettuano scelte di progettazione e analisi. Il nostro obiettivo è condividere le nostre esperienze di implementazione per stimolare idee aggiuntive per il miglioramento continuo nell'implementazione dei principi di Quality by Design.
